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Grippe A : deux vaccins autorisés et deux vaccins pandémiques Sanofi Pasteur "en cours d'enregistrement"

 

Date : 8 Octobre 2009 - Mise à jour : 8 Octobre 2009 - Auteur : Tsa - Source : Le Monde

Le comité d'experts de l'EMEA, situé à Londres, a évalué l'efficacité et les risques des nouveaux vaccins et a approuvé deux vaccins européens contre le virus H1N1.
L'examen a été "accéléré" afin de garantir la disponibilité des vaccins avant le début de la saison grippale. Cet avis a été transmis à la Commission européenne qui pourra alors autoriser la mise sur le marché (AMM) des deux vaccins dans les vingt-sept pays de l'Union.

La décision devrait intervenir début octobre.

La France a commandé cinquante millions de doses à GSK, vingt-quatre millions à Novartis (un tiers en option) et cinquante-six millions (la moitié en option) au laboratoire français Sanofi-Aventis

Les laboratoires français et britanniques Sanofi Aventis et AstraZeneca doivent eux aussi soumettre leurs vaccins à l'EMEA. Les deux vaccins déjà approuvés avaient obtenu en 2005 une AMM modèle pour un vaccin contre la grippe aviaire.

Les vaccins approuvés pourront être utilisés pour les adultes, dont les femmes enceintes, et les enfants de plus de six mois.


l'approbation des autorités européennes non pour un, mais pour deux vaccins pandémiques : Humenza®, qui est un vaccin adjuvé , et Panenza®, qui, lui, ne contient pas d'adjuvant.





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